Käyttöturvallisuustiedote ja milloin se tehdään
REACH-asetuksen liitteen II muutokset ja siirtymäajat
CLP-asetuksen vaikutukset käyttöturvallisuustiedotteeseen
Uuden käyttöturvallisuustiedotteen sisältö
Huomioitavaa käyttöturvallisuustiedotteen laatimisessa

Käyttöturvallisuustiedote ja milloin se tehdään

Käyttöturvallisuustiedote on asiakirja, jolla välitetään tietoa aineen tai seoksen ominaisuuksista, riskeistä sekä turvallisesta käytöstä teollisuus- tai ammattikäyttöön. Käyttöturvallisuustiedotteesta säädetään REACH-asetuksen (EY) N:o 1907/2006 tietojen toimittamista koskevan osaston IV 31 artiklassa sekä asetuksen liitteessä II.

Kemikaalin valmistajan, maahantuojan, jakelijan tai muun toiminnanharjoittajan, joka vastaa kemikaalin markkinoille tai käyttöön luovuttamisesta, on laadittava ammattikäyttöön tarkoitetusta kemikaalista käyttöturvallisuustiedote ja toimitettava se kemikaalin vastaanottajalle.

Käyttöturvallisuustiedote tulee tehdä,

• jos kemikaali (aine tai seos) on luokiteltu vaaralliseksi
• jos aine on hitaasti hajoava, biokertyvä ja myrkyllinen (PBT) tai erittäin hitaasti hajoava ja erittäin voimakkaasti biokertyvä (vPvB)
• jos aine sisältyy 59 artiklan 1 kohdan mukaisesti laadittuun ns. kandidaattilistaan

KTT on toimitettava vastaanottajan pyynnöstä, jos seos ei täytä vaaralliseksi luokittelun kriteereitä mutta sisältää:

• terveydelle tai ympäristölle vaarallista ainetta vähintään yksi painoprosenttia (ei kaasumainen) tai vähintään 0,2 tilavuusprosenttia (kaasumainen aine)
•  vähintään 0,1 painoprosenttia (ei kaasumainen) PBT-, vPvB-ainetta, tai luvanvaraisten aineiden kandidaattilistalla olevaa ainetta
•  ainetta, jolle on yhteisöalueella määrätty työperäisen altistumisen raja-arvo

REACH-asetuksen liitteen II muutokset ja siirtymäajat

REACH-asetuksen liitteen II muutos (EU-asetus N:o 453/2010) tuli voimaan 20.6.2010. Uutta liitettä 'Käyttöturvallisuustiedotteiden laatimista koskevat vaatimukset' sovelletaan tiettyjen siirtymäaikojen mukaisesti. CLP-asetuksen (EU-asetus N:o 1272/2008) tuomat muutokset on otettu huomioon uudessa liitteessä ja ne tehdään CLP-asetuksen siirtymäaikojen mukaisesti.

Uusien vaatimuksien mukaista KTT:ta (REACH 2010) voi ryhtyä käyttämään sekä aineille että seoksille heti muutosasetuksen voimaantulon jälkeen. Mikäli aine tai seos on markkinoilla luokiteltuna, merkittynä ja pakattuna ennen 1.12.2010, voi halutessaan käyttää väistyvän liitteen II vaatimuksia (REACH 2006) 1.12.2012 asti. Toiminnanharjoittaja säästyy KTT:n useammilta päivityksiltä, kun siirtyy noudattamaan samanaikaisesti CLP-luokitusta ja REACH 2010 vaatimuksia KTT:lle.

CLP-asetuksen vaikutukset käyttöturvallisuustiedotteeseen

REACH-aseuksen artiklaa 31 on muutettu CLP-asetuksen artiklassa 57. Sen mukaisesti ennen 1.12.2010 aineen CLP-luokitus voidaan ilmoittaa ainedirektiivin mukaisen luokituksen (väistyvä luokitus) lisäksi. Ajalla 1.12.2010 -1.6.2015 aineen käyttöturvallisuustiedotteessa on ilmoitettava sekä CLP-asetuksen mukainen luokitus että  väistyvä luokitus. Seoksilla CLP-luokitus voidaan haluttaessa ilmoittaa seosdirektiivin (väistyvä lainsäädäntö) mukaisen luokituksen lisäksi ennen 1.6.2015. Tämän jälkeen sekä aineiden että seoksien luokitus ilmoitetaan ainoastaan CLP-asetuksen mukaisesti.

REACH-asetuksen liitteen II muutosasetus sisältää kaksi erillistä liitettä, joissa annetaan käyttöturvallisuustiedotteen laatimiseen ohjeet. Liitteet I ja II eroavat siinä, miten CLP-asetuksen mukaiset luokitukset otetaan huomioon käyttöturvallisuustiedotetta laadittaessa. Liitetä I sovelletaan 1.6.2015 asti, jonka jälkeen siirrytään soveltamaan liitettä II, jolloin ei tarvitse enää ilmoittaa väistyvää luokitusta käyttöturvallisuustiedotteessa. Mikäli haluaa heti siirtyä noudattamaan liitettä II, on kuitenkin muistettava ilmoittaa myös kemikaalin väistyvä luokitus 1.6.2015 asti.

Uuden käyttöturvallisuustiedotteen sisältö

Uudessa käyttöturvallisuustiedotteessa on 16 pääkohtaa ja ne ovat samat kuin REACH2006 KTT:ssa. Lomakkeeseen on tullut uusia pakollisia alakohtia, jotka on lueteltu liitteen B-osassa. Uudessa käyttöturvallisuustiedotteessa ei saa olla tyhjiä alakohtia.

Euroopan kemikaalivirasto laatii ohjeen käyttöturvallisuustiedotteesta. Ohje valmistunee vuoden 2010 lopussa.

Huomioitavaa käyttöturvallisuustiedotteen laatimisessa

KTT:n kohta	Otsikko	Vaatimukset
1	Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot
1.1	Tuotetunniste	mainittava mahdollinen REACH:n rekisteröintinumero aineelle
1.2	Aineen tai seoksen  merkitykselliset tunnistetut  käytöt, ja käytöt, joita ei   suositella	mainittujen käyttöjen tulee vastata kemikaaliturvallisuusraporttia ja liitteenä olevaa altistumisskenaariota
2	Vaaran yksilöinti
2.1	Aineen tai seoksen luokitus	aineille sekä CLP- että väistyvä luokitus 1.12.2010-1.6.2015. Seoksille väistyvä luokitus ja haluttaessa CLP-luokitus 1.6.2015 asti
2.2	Merkinnät	ilmoitetaan aineen tai seoksen merkinnät, jotka tehdään vain yhdellä tavalla ja niiden tulee olla samat kuin pakkausmerkinnöissä Huom! REACH2006 KTT:ssa merkinnät kohdassa 15.
3	Koostumus ja tiedot aineosista
	Aineen ja seoksen aineosien tunnistetiedot - nimi ja tunnistenumero  Seoksen sisältämien aineosien prosenttiosuudet tai pitoisuusvälit Lueteltavat aineet valitaan liitteestä I tai liitteestä II kohdan 3.2.1 mukaisesti
	luokitellut aineet seoksen sisältämät luokitellut aineosat	ilmoitetaan 1.6.2015 asti sekä väistyvän lainsäädännön että CLP-asetuksen mukaisesti sitä mukaan kun saadaan tietoja aineosien CLP-luokituksista Huom! On suositeltavaa merkitä CLP-asetuksen ympäristövaarallisuus luokituksen M-kertoimet vesiympäristölle erittäin myrkyllisille aineille (välitön kategoria 1 ja krooninen kategoria 1)
	ilmoitettava PBT- ja vPvB-aineet ja ns. kandidaattilistan aineet	ilmoitetaan, jos pitoisuus pitoisuus ≥ 0,1 %
	aineet, joilla on yhteisöalueella määrätty työperäisen altistumisen raja-arvo
	edellä mainituille aineille on myös mainittava REACH-rekisteröintinumero. jonka neljä viimeistä numeroa jatkokäyttäjä ja jakelija voi jättää ilmoittamatta

Jos laaditan REACH-asetuksen artiklan 14 (liite I) mukainen kemikaaliturvallisuusraportti, niin KTT:n on oltava yhdenmukainen kemikaaliturvallisuusraportissa olevien tietojen kanssa, esim. PBT- ja vPvB-arvioinnin tulokset tulee ilmoittaa kohdassa 12.5. Kemikaaliturvallisuuraportin altistumisskenaario(t) on liitettävä KTT:hen sitä mukaan kuin niitä on saatavilla.