REACH-förordningen innebär nya förfaringssätt för att säkra trygg användning av kemikalier. Allting är dock inte nytt, utan till exempel säkerhetsdatabladen förblir nästan samma.
Förfaranden enligt REACH är:
Registrering
Ämnen (som sådant eller ingående i en beredning eller vara) som tillhör registreringsförfarandet får inte tillverkas eller släppas ut på EU-marknaden utan registrering. Avsikten är att samla data om ämnens egenskaper och säkra en trygg användning av ämnet. Registreringsplikten är hos ämnets tillverkare eller importör (import till EU-området), ifall tillverknings-/importmängden är minst 1 ton av ämnet per år.
Ämnen som finns på marknaden
En stegvis registrering är möjlig för existerande ämnen, och för sådana som tillverkats minst en gång under perioden 1.6.1992-1.6.2007 men som inte då släppts ut på marknaden (infasningsämnen). Genom att förhandsregistrera ett infasningsämne kan företaget utnyttja tidtabellen för stegvis registrering. Stegvis registrering sker graderat i tre skeden under en övergångsperiod. De sista existerande ämnena registreras senast år 2018.
Med existerande ämnen avses ämnen som är nämnda på den s.k. EINECS-förteckningen (European Inventory of Existing Commercial Substances). Förteckningen innehåller ca. 100 000 ämnen, som var i kommersiell användning på den Europeiska gemenskapens område före september 1981.
Ämnen som kommer till marknaden
Ämnen som inte uppfyller kriterierna för registrering av infasningsämnen, eller som inte förhandsregistrerats, måste registreras efter 1.6.2008 innan de får tillverkas eller släppas ut på marknaden. Sådana ämnen är i regel nya ämnen, som kommit på marknaden efter att REACH trätt i kraft.
Förhandsregistrering
Innan registreringen av ett ämne som finns på marknaden skall ämnets tillverkare och importörer förhandsregistrera sina egna ämnen, så att tillverkare och importörer av samma ämne kan kontakta varandra för att göra den verkliga registreringen. Denna s.k. förhandsregistrering skall göras under perioden 1.6.2008-1.12.2008. Förhandsregistreringen är viktig för att företaget skall kunna dra nytta av de tidsfrister som gäller för infasningsämnena under övergångsperioden. Förhandsregistreringen görs elektroniskt till den Europeiska kemikaliemyndigheten.
Krav på data vid förhandsregistrering
- ämnets identitet
- kontaktuppgifter för registranten
- Gränser för ämnets tonmängder
- Uppgifter om ämnets identitet, som kan hjälpa vid identifiering av ämnets egenskaper.
Infomation i distributionskedjan
Information förmedlas neråt i distributionskedjan med säkerhetsdatablad eller, då ett säkerhetsdatablad inte behövs, genom att förse mottagaren med information om trygg användning såsom uppgifter om tillståndskrav, begränsningar och information som gör det möjligt att vidta lämpliga riskhanteringsåtgärder. I vissa fall skall mottagaren informeras om de ämnen varorna innehåller.
Information som förmedlas uppåt i distributionskedjan är information om användarens användningssätt, ny information om ämnens farliga egenskaper och vid behov om riskhanteringsåtgärder. Distributörens uppgift är att förmedla information både uppåt och neråt i distributionskedjan.
Tillståndssystemet
Identifieringen av tillståndspliktiga ämnen börjar gradvis den 1.6.2008 så att det egentliga tillståndssystemet börjar 2009/2010. Tillståndsansökan ställs till kemikaliemyndigheten, men tillståndsbeslutet görs av den Europeiska kommissionen. Tillstånd för användning av ämnet söks av ämnets tillverkare, importör eller nedströmsanvändare eller alla aktörer tillsammans.
Begränsningar
Begränsningar finns i REACH-förordningens bilaga XVII, som träder i kraft den 1.6.2009. Tills dess är de nationella statsrådens beslut och förordningar i kraft. Förslag på nya förbud och begränsningar kan antingen göras av den europeiska kemikaliemyndigheten eller en EU medlemslands myndighet. Beslutet görs med kommittéförfarande och beslutet införs i förordningens bilaga.
Klassificering och märkning
En tillverkare, producent av varor eller importör, eller en grupp bestående av dem måste före den 1.12.2010 informera ECHA om den klassificering och märkning de gett åt ett registreringspliktigt eller farligt ämne. Enligt REACH-förordningen skall harmoniserad klassificering gälla för ämnen som är cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska i kategori 1, 2 eller 3, eller som är allergiframkallande vid inandning och från fall till fall för andra effekter då det går att bevisa att åtgärder på gemenskapsnivå behövs. Kemikaliemyndigheten upprätthåller ett register på industrins klassificeringar och harmoniserade klassificeringar.
EU:s GHS-förordning bereds som bäst i gemenskapens institutioner. REACH-förordningens avdelning XI om klassificerings- och märkningsregistret kommer att upphävas och flyttas till GHS-förordningen.